Исследование эффективности и безопасности комбинации Азопта и Бетоптика у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

The aim of the investigation is to evaluate effectiveness, safety, and the quality of life in patients with primary open angle glaucoma.

Received results let us to conclude this combination is the most effective and safety way to treat primary open angle glaucoma.

Цель исследования: оценить эффективность, безопасность, переносимость и влияние на качество жизни комбинации препаратов фирмы ALCON Азопта (бринзоламида 1%) и Бетоптика (бетаксалола 0,5%) у пациентов, которые не достигли давления ｫцелиｻ при монотерапии Бетоптиком.

1) возраст от 40 до 70 лет;

2) мужчина или не беременная, не кормящая грудью женщина;

3) наличие первичной открытоугольной глаукомы;

4) внутриглазное давление от 27 до 31 мм рт.ст. (по Маклакову) хотя бы в одном глазу.

1) присутствие признаков острой или хронической закрытоугольной глаукомы;

2) вторичная глаукома;

3) предшествующие оперативные вмешательства на глазном яблоке;

4) признаки клинически выраженного синдрома ｫсухогоｻ глаза;

5) анамнестические сведения или наличие признаков острой или недавно перенесенной инфекции глаза;

6) сопутствующий прием препаратов, влияющих на внутриглазное давление (ВГД): бетаблокаторов, осмодиуретиков, клонидина, ингибиторов карбоангидразы, кортикостероидов, сульфаниламидов (прием блокаторов кальциевых каналов и ингибиторов АПФ разрешен при условии, что доза остается постоянной в течение всего периода исследования).

7) в настоящее время или за 30 дней до включения пациента в данное исследование больной участвовал в другом клиническом исследовании или получал терапию препаратом, находящимся на клиническом испытании.

Состав пациентов

В исследование были включены 15 пациентов (22 глаза) в возрасте от 55 до 70 лет (средний возраст 65,1 года). Среди них 6 мужчин и 9 женщин. По стадиям первичная открытоугольная глаукома у этих пациентов была представлена следующим образом:

I стадия (начальная) 16 глаз;

II стадия (развитая) 3 глаза;

III стадия (далекозашедшая) 2 глаза;

IV стадия (терминальная) 1 глаз.

У всех пациентов ВГД было на уровне субкомпенсации (подтверждено суточной тонометрией в течение 3 дней, где были выявлены цифры внутриглазного давления 2731 мм рт.ст.) при двукратном использовании селективного бетаадреноблокатора Бетоптика.

Дополнительным назначением местного ингибитора карбоангидразы Азопта (бринзоламида 1%) 2 раза в сутки предпринималась попытка нормализовать ВГД до устойчиво нормальных цифр, стабилизировать зрительные функции и избежать необходимости хирургического лечения.

Применявшиеся методики исследования:

Обследование проводилось в день назначения Азопта, на следующий день выполнялась только периметрия и оценивалась переносимость препарата. Повторное полное обследование выполнялось через 1 неделю и через 1 месяц после назначения лечения.

Дважды за период наблюдения (на следующий день после назначения Азопта и в конце исследования) пациентом заполнялась анкета качества жизни, где им давалась оценка переносимости закапывания назначенного препарата.

Результаты исследования

Внутриглазное давление

Дополнительным назначением Азопта на фоне использования Бетоптика удалось к концу срока наблюдения нормализовать ВГД на 14 глазах обследуемых (в 63,8% случаев). Какойлибо зависимости между нормализацией ВГД и стадией болезни пациента не отмечено.

Назначение Азопта наиболее значимо снижало уровень ВГД (на 14,2%) уже на следующий день после начала лечения, а затем достаточно стабильно удерживало его в течение всего периода наблюдения (см. график 1).

Зрительные функции

Периметрические исследования показали, что в группе пациентов с нормализованным в результате применения Азопта ВГД (14 глаз) стабилизация зрительных функций достигнута на 10 глазах, а в 4 случаях даже отмечена положительная динамика состояния поля зрения (расширение периферических границ или исчезновение центральных скотом).

В группе с ненормализованным ВГД (8 глаз) отмечена стабилизация поля зрения лишь на 5 глазах, а в 3 случаях была получена отрицательная динамика периметрических данных. Исходя из этого указанные пациенты были отправлены либо на лазерное, либо на хирургическое лечение.

Острота зрения: за время наблюдения существенной динамики в состоянии остроты зрения у всех пациентов не отмечено.

Качество жизни

При использовании Азопта одна из пациенток (карта № 7) отметила появление горького привкуса во рту. Еще одна (карта № 9) жаловалась на появление рези в глазах после утреннего и вечернего закапывания препарата, что, впрочем, не повлекло за собой отмену капель. Все остальные пациенты были полностью удовлетворены проводимым лечением.

Выводы

2. Применение Азопта не влияет существенно на качество жизни пациентов. Отмеченные нежелательные явления носили невыраженный характер и быстро проходили.