|
Ю.Н. Беленков, И.Е. Чазова, Л.Г. Ратова, В.В. Дмитриев, Н.А.
Лебедева, В.Э. Павлов, Н.А. Бишеле, С.А. Демура
У 280 больных со стабильной стенокардией изучено влияние перехода от
многократного приема нитратов к однократному на функциональный класс стенокардии
(по NYHA) и качество жизни.
На фоне терапии изосорбид-5-мононитратом у 280 больных увеличились (в баллах):
толерантность к физической нагрузке (D = -6,6±0,35; р<0,001), удовлетворенность
лечением (D = -2,1±0,12; р<0,001), выраженность психологического дискомфорта (D
= -2,8±0,21; р<0,001). Больные отметили также уменьшение количества приступов
стенокардии (D = -4,0±0,22; р<0,001) и побочных эффектов (D = -4,1±0,29; р<0,001).
Средняя дистанция ходьбы без возникновения боли в груди или одышки увеличилась с
372,1 ±415,1 до 586,0±663,5 м. Dлительность приступов стенокардии уменьшилась с
4,7±4,0 до 4,1 ±7,2 мин, что привело к достоверному уменьшению функционального
класса стенокардии в целом по группе (р<0,0001).
Таким образом, лечение пролонгированной формой изосорбид-5-мононитрата
обеспечивает быстрое наступление и стабильность терапевтического действия, что
ведет к эффективному предупреждению приступов стенокардии и, следовательно, к
улучшению качества жизни больных ишемической болезнью сердца.
В настоящее время изменились требования к лекарственным средствам,
предназначенным для длительной терапии ИБС. Сегодня одно из основных требований
— одно- или двукратный прием лекарственного средства в течение суток, поскольку
необходимость частого приема короткодействующих препаратов приводит к
несоблюдению больными предписанного режима приема препарата.
Среди нитратов наибольший интерес в плане длительной терапии вызывает
использование изосорбид-5-мононитрата, так как он обладает лучшими по сравнению
с изосорбида динитратом фармакокинетическими характеристиками активного
длительно действующего метаболита. Применение изосорбид-5-мононитрата
значительно повысило эффективность лечения больных со стенокардией.
Мы решили изучить качество жизни больных со стабильной стенокардией на фоне
терапии изосорбид-5-мононитратом (эфокслонг, фирма "Шварц Фарма", Германия).
Аргументы в пользу применения изосорбид-5-мононитрата были следующими: 1)
изосорбид-5-мононитрат обладает большей биодоступностью, чем изосорбида динитрат;
2) постепенное высвобождение изосорбид-5-мононитрата обеспечивает его
антиангинальное действие по меньшей мере в течение 12 ч; 3) однократный прием
препарата является более эффективным с точки зрения профилактики развития к нему
толерантности; 4) однократный прием изосорбид-5-мононитрата более удобен для
больного и гарантирует большую приверженность пациента к этому виду лечения; 5)
30% препарата, высвобождающегося сразу, позволяют предупредить приступы
стенокардии, возникающие в утренние часы, т.е. связанные с циркадным ритмом
[1—4].
Цель исследования - изучить влияние перехода от многократного приема нитратов к
однократному на функциональный класс (ФК) стенокардии (по NYHA) и качество жизни
больных со стабильной стенокардией.
Материал и методы
Исследование было разработано как международное, многоцентровое, с
использованием самостоятельного заполнения анкеты амбулаторными больными.
Критерии включения в исследование: больные со стабильной стенокардией,
принимающие нитраты несколько раз в день в течение как минимум последних 3 мес
до включения в исследование.
Критерии исключения из исследования: нестабильная стенокардия, тяжелые
сопутствующие заболевания, которые могут оказать влияние на качество жизни
больного; госпитализация в течение последнего месяца перед включением в
исследование.
Перед переходом на однократный прием пролонгированной формы нитратов больной
заполнял анкету по качеству жизни. Врач документировал данные о больном:
определял анамнез заболевания, оценивал ФК стенокардии, отмечал имевшиеся
сердечно-сосудистые факторы риска, терапию нитратами и сопутствующее лечение.
Через 3 мес после перехода на однократный прием нитратов больной снова заполнял
анкету по качеству жизни. Врач повторно оценивал ФК стенокардии, отмечал
принимаемую дозу нитратов, сопутствующую терапию, а в случае прекращения больным
исследования указывал причину прекращения. Больные обязательно должны были
ответить на вопрос, какую терапию они предпочитают в дальнейшем.
Качество жизни оценивалось посредством анкетного опроса, включающего три важных
параметра, определяющих качество жизни больных ИБС: ограничение ежедневной
активности (толерантность к физической нагрузке), наличие приступов стенокардии
и психологический дискомфорт. В результате были определены 5 групп вопросов с
подсчетом набранных баллов по каждому пункту:
- толерантность к физической нагрузке определялась по 8 вопросам (от 0 до 32
баллов);
- побочные эффекты терапии нитратами оценивались по 7 вопросам (от 0 до 28
баллов);
- удовлетворенность лечением оценивалась по 2 вопросам (от 0 до 8 баллов);
- количество приступов стенокардии определялось по 5 вопросам (от 0 до 20
баллов);
- психологический дискомфорт оценивался по 4 вопросам (от 0 до 16 баллов).
Исходно обследованы 784 пациента с ИБС, из них были отобраны 280 больных (175
мужчин и 105 женщин), полностью соответствовавших критериям включения в
исследование и исключения из него, которым был назначен изосорбид-5-мононитрат в
начальной дозе 50 мг однократно в сутки. Больные включались в исследование с I
квартала 2001 г. по II квартал 2002 г. Большинство больных начали исследование в
IV квартале 2001 г. (n=176; 62,9%).
В среднем больные заполнили вторую анкету через 96,1±54,8 дня после первой, при
этом большинство из них (238) - через 78- 97 дней. Средний возраст больных
составил 58,9±9,8 года (28-82 года), большинство (n=265) были в возрасте от 51
года до 66 лет. Рост в среднем по группе составил 170,618,6 см (150-193 см),
масса тела - 78,3+11,8 кг(49-145кг).
Диагноз ИБС был установлен в возрасте 53,4±8,9 года (27-77 лет). У большинства
больных (n=269) ИБС диагностирована в возрасте 48-60 лет. Диагноз ИБС был
верифицирован у 172 (61,4%) больных: ангиографическим методом - у 21 (7,5%),
перенесенным инфарктом миокарда (ИМ) - у 131 (46,8%), ангиографически и
перенесенным ИМ - у 20 (7,1%) больных.
С целью лечения ИБС у 26 (9,3%) больных использовались инвазивные методы: у 6
(2,2%) была выполнена транслюминальная баллонная ангиопластика (ТБКА), у 18
(6,4%) - операция аортокоронарного шунтирования (АКШ), у 2 (0,7%) - ТБКА и АКШ.
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (от 1 до 8) имелись у всех
больных, при этом наиболее часто встречались артериальная гипертония (63,6%),
гиперлипидемия (62,5%) и курение (42,9%). Чаще всего больные имели одновременно
от 1 до 4 (89,6%) факторов риска.
Исходно сопутствующую терапию получали все больные: b-адреноблокаторы - 164
(58,6%) больных, антагонисты кальция - 19 (6,8%), ингибиторы
ангиотензинпревращающего фермента - 122 (43,6%), диуретики - 107 (38,2%),
сердечные гликозиды - 8 (2,9%), аспирин - 152 (54,3%), гиполипидемические
препараты - 65 (23,2%). Препараты других групп принимали 247 (88,2%) больных.
Статистический анализ предусматривал использование программного обеспечения SAS
(Статистическая система анализа, версия 6.12).
Результаты и обсуждение
Перед началом терапии пролонгированной формой изосорбид-5-мононитрата
нитроглицерин принимали 70 (25%) больных, изосорбида динитрат - 171 (61,1%),
изосорбид-5-мононитрат - 96 (34,3%).
Максимальная кратность приема нитратов в сутки составила от 1 до 10, чаще 1-3
раза в сутки (см. таблицу).
Нитраты в основном принимали перорально: нитроглицерин - 27 (9,7%) больных,
изосорбида динитрат - 143 (51,1%), изосорбид-5-мононитрат - 56 (20,0%). Только
сублингвально принимали нитроглицерин 30 (10,7%), изосорбида динитрат - 18
(6,4%) больных. У 6 (2,1%) больных прием изосорбида динитрата был как
сублингвальным, так и пероральным.
Исходно средняя доза нитратов составила: нитроглицерина - 15-200 мг/сут,
изосорбида динитрата - 15-200 мг/сут, изосорбид-5-мононитрата - 15 - 120 мг/сут.
После 3 мес терапии пролонгированной формой изосорбид-5-мононитрата
среднегрупповая доза составляла 55,0 мг/сут (25-100 мг/сут). При возникновении
приступов стенокардии дополнительно к плановому приему изосорбид-5-мононитрата
сублингвально нитроглицерин принимал 1 (0,4%) больной, изосорбида динитрат - 8
(2,9%).
Таблица. Краткость приема нитратов в сутки
| Частота приема
препарата
|
|
|
|
|
|
|
© 2004 — 2019 medgate.ru, написать письмо
Результаты международного исследования качества жизни пациентов со стабильной стенокардией на фоне терапии нитратами / Кардиология / Медицинские статьи
|
|
|
|
