С. Разумов, Зав. поликлиникой,
канд. мед. наук,
А. Медведев, научный сотрудник, канд. мед. наук,
Т. Солнцева, научный сотрудник
НИИ урологии МЗ РФ
Не стоит говорить об актуальности
проблемы лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) —
она несомненна. Представленные в 2001 г. в Женеве в материалах Европейской
урологической ассоциации данные опроса пациентов, имеющих симптомы нарушения
мочеиспускания при ДГПЖ, свидетельствуют, что: 58% мужчин умышленно снижают
потребление жидкости в вечерние часы; 41% избегает посещения мест, где
отсутствует туалет; 31% отказывается от поездок на дальние расстояния; 20%
стараются реже выходить из дома.
Таблица.Результаты применения препарата Простамол® уно
Медикаментозная терапия занимает
важное место в лечении ДГПЖ и базируется на результатах новейших исследований
патогенеза и механизмов действия лекарственных препаратов, в т.ч.на основе
растительных экстрактов. Опыту использования лечебных свойств пальмы Sabalis
serrulatae, например, более ста лет.
На различных моделях in vitro и in
vivo было доказано возникающее под воздействием экстракта Sabalis serrulatae
угнетение активности 5-альфа-редуктазы и ароматазы — ключевых ферментов,
играющих важную роль в патогенезе ДГПЖ. Под влиянием этих ферментов происходит
биотрансформация тестостерона в дигидротестостерон и эстрадиол, что в конечном
счете приводит к развитию процессов гиперплазии предстательной железы.
Проведенные эксперименты демонстрируют, что экстракт Sabalis serrulatae
полностью ингибирует рост имплантированной мышам ткани предстательной железы
человека, подвергавшейся воздействию дигидротестостерона.
В фармакодинамических исследованиях
было также показано, что экстракт Sabalis serrulatae может взаимодействовать с
андрогенными рецепторами ткани предстательной железы путем специфического или
конкурентного связывания.
Кроме того, были отмечены
противовоспалительный, противоотечный и иммуномодулирующий эффекты Sabalis
serrulatae. Иммуностимулирующая активность приписывается его полисахаридной и
гетерогликановой фракциям. Противоотечное действие было доказано в экспериментах
на лабораторных животных – экстракт Sabalis serrulatae ингибировал повышенную
капиллярную проницаемость.
Препараты растительного
происхождения для лечения ДГПЖ хорошо известны и широко применяются. Наиболее
популярны они на сегодняшний день в странах Европы и в Японии.
По данным опроса, проведенного в
1998 г. среди 760 амбулаторных пациентов урологической клиники Чикагского
университета, страдавших ДГПЖ, 12% больных использовали растительные препараты
для лечения этого заболевания, а 37% были осведомлены о данной группе
препаратов, но не применяли их.
Большой интерес к препаратам
растительного происхождения проявляет и отечественная медицина.
Учитывая устойчивую тенденцию
старения населения Европы и контингент больных, страдающих ДГПЖ, хочется
остановиться на некоторых особенностях медикаментозной терапии у пожилых.
Увеличивающееся с возрастом число
заболеваний, снижение качества жизни пациента, связанное в т. ч. с
социально-экономическими аспектами, обязывают нас более осторожно относиться к
назначению того или иного вида лечения.
Если рассматривать вопрос
медикаментозной терапии ДГПЖ, то следует учесть в первую очередь, насколько
беспокоят пациента имеющиеся симптомы заболевания и есть ли они вообще. Не
секрет, что в некоторых случаях специалисты идут на профилактическое назначение
ЛС, хотя наличие аденомы еще не является показанием к лечению. Однако зачастую
это оправдано. Вот тут и возникает проблема выбора препарата. Следует признать,
что наиболее подходящими в данной ситуации являются именно фитопрепараты, с
давних времен используемые при лечении расстройств мочеиспускания, о чем
свидетельствуют еще древние египетские папирусы IV в. до н.э.
При этом предлагаются следующие
механизмы действия растительных экстрактов:
-
Ингибирующий эффект в отношении
5-альфа-редуктазы и блокирующее действие на андрогенные рецепторы;
-
Цитотоксический эффект при
воздействии на гиперплазированные клетки простаты;
-
Сокращение продукции глобулина,
связывающего половой гормон;
-
Ингибирование синтеза
простагландинов в предстательной железе и обеспечение тем самым
противовоспалительного эффекта.
Фитопрепараты на сегодняшний день
представлены настолько широко, что нельзя говорить об их эффективности “в
общем”. Некоторые группы препаратов были подвергнуты серьезным клиническим
испытаниям и с позиций доказательной медицины подтвердили свою эффективность и
безопасность. В ряде случаев исследований, проведенных по международным
стандартам, пока нет.
С целью определения эффективности
экстракта Sabalis serrulatae, например, 18 рандомизированных исследований
данного экстракта в том или ином виде в сравнении с плацебо и другими
медикаментозными средствами были подвергнуты мета-анализу. В результате
проведенного анализа с высокой степенью достоверности (p<0,001) было
продемонстрировано, что лечение приводит к увеличению Qmax
дополнительно на 1,87 мл/с и уменьшает частоту ночных мочеиспусканий на 0,55 по
сравнению с плацебо (Wilt T. J. et al, 2000).
Говоря о сравнении растительных
препаратов с другими группами консервативных средств (альфа-адреноблокаторы,
ингибиторы 5-альфа-редуктазы и т.д.), следует отметить, что некоторые из
растительных экстрактов вполне конкурентоспособны по своей эффективности и
переносимости для пациента.
К примеру, по данным сравнительного
исследования между синтетическим препаратом тамсулозином и экстрактом Sabalis
serrulatae, проведенного под руководством профессора Дебрюена, по основным
клиническим параметрам — IPSS, Qmax и показателю качества жизни
пациента — к концу года терапии отмечается почти идентичный клинический эффект,
хотя более быстрый эффект наступает у тамсулозина.
В настоящее время в Европе для
лечения ДГПЖ применяется около 20 препаратов растительного происхождения.
Экстракт Sabalis serrulatae является основным действующим веществом препарата
Простамол® уно немецкой фармацевтической компании “Берлин-Хеми/Группа Менарини”.
Препарат прошел серьезные клинические испытания в крупнейших российских
медицинских центрах и зарекомендовал себя как эффективное средство для терапии
начальных стадий ДГПЖ.
Так, в НИИ урологии МЗ РФ он
принимался в течение 4 месяцев больными с начальными стадиями ДГПЖ. На фоне
приема препарата наблюдалась стойкая положительная динамика: максимальная
скорость мочеиспускания выросла более чем в полтора раза, а индекс жалоб по
шкале IPSS значительно снизился.
Результаты лечения представлены в
таблице.
Переносимость препарата у всех
пациентов была хорошей. Побочных реакций ни в одном случае не было.
К преимуществам данного препарата
следует отнести удобную лекарственную форму – 320 мг экстракта Sabalis
serrulatae, что обеспечивает однократный прием препарата в сутки.
Говоря о фитотерапии, нельзя не
остановиться на экономическом аспекте данного вопроса. По мнению доктора
Хольтгрю, “расходы на лечение ДГПЖ для общества удвоятся с 1990 по 2020 гг. по
мере старения населения, и экономический аспект, возможно, будет иметь большее
влияние, чем научное изучение самой болезни”.
Рассчитанное Сокландом соотношение
средней стоимости лечения данного заболевания фитопрепаратами, альфа-блокаторами
и финастеридом составляет 1:2:3 соответственно. В условиях длительной терапии
это является одним из преимуществ применения растительных препаратов. Учитывая,
что объем потребительской корзины наших пациентов не всегда соответствует их
финансовым возможностям, следует иметь в виду этот важный аспект, особенно у
пациентов пожилого и старческого возраста.
На сегодняшний день миллионы
больных проходят успешный курс лечения фитопрепаратами, доказавшими свою
эффективность и хорошую переносимость. Эти лекарственные препараты заняли свое
место в структуре медикаментозной терапии ДГПЖ и заслуживают внимания врачей.
Статья опубликована в журнале
Фармацевтический вестник
|