Лекарственные формы
концентрат для приготовления инфузионного раствора 20мг/мл
Производители
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Хемепе(Аргентина), Тева Фармацевтические предприятия/Лаборатория Хемепе/Лаборатория Тютор(Аргентина)
ФармГруппа
Синтетические противоопухолевые средства разных групп
Международное непатентованное наименование
Иринотекан
Синонимы
Иритен, Кампто
Состав
Действующее вещество - иринотекана гидрохлорид тригидрат.
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат растительного происхождения. Иринотекан является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I.
Иринотекан метаболизируется в печени.
Распределение в плазме двух- или трехфазное.
Связывается с белками плазмы крови около 65%, выводится с мочой.
Показания к применению
Лечение местно-распространенного или метастатического рака толстой и прямой кишки:
- в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию;
- при монотерапии у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата;
- неспецифический язвенный колит и/или нарушения кишечной проходимости;
- выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения;
- уровень билирубина в крови, превышающий более, чем в 3 раза верхнюю границу нормы;
- общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ>2;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание).
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лихорадка, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия, мукозиты, запор.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, очень редко - анафилактический шок.
Прочие: обезвоживания, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, недостаточность кровообращения.
Редко отмечались локальные реакции в месте введения препарата.
Взаимодействие
Так как Иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады при одновременном применении с суксаметонием и антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами.
Иринотекан не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.
Передозировка
Симптомы - нейтропения и диарея.
Лечение - симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет.
Особые указания
Лечение препаратом следует проводить в специализированных химиотерапевтических отделениях и только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, получавшим ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, пациентам, у которых ранее отмечался гиперлейкоцитоз, а также пациентам с общим состоянием по шкале ВОЗ>=2, пациентам женского пола; во всех этих случаях повышается риск развития диареи.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с бронхиальной астмой. Пациентам, имеющим в анамнезе указания на развитие острого холинергического синдрома (в т.ч. в тяжелой форме), перед назначением Кампто рекомендовано профилактическое назначение противорвотных средств.
Учитывая, что Кампто содержит сорбитол, препарат не назначают пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
У пациентов, получающих Кампто, необходимо еженедельно проводить развернутый клинический анализ крови и контролировать функцию печени.
Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Кампто головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 ч после введения Кампто. При возникновении этих симптомов, пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.
Литература
Справочник "Видаль", 2004г.
|
