Комбивир инструкция по применению

таблетки покрытые оболочкой

Глаксо Вэллком(Великобритания), Глаксо Оперэйшенс Великобритания(Великобритания)

Противовирусные-анти-ВИЧ средства

Ламивудин+Зидовудин

Ламивудин+Зидовудин.

Комбинированный препарат, оказывающий противовирусное действие. Оба компонента (ламивудин и зидовудин) высоко избирательно ингибируют ВИЧ?1 и ВИЧ?2. Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Проникают в ЦНС и спинномозговую жидкость. Ламивудин выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде, зидовудин элиминируется посредством печеночного метаболизма.

ВИЧ-инфекции у взрослых и детей старше 12 лет с прогрессирующим иммунодефицитом.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая степень нейтропении или анемии, детский возраст до 12 лет, грудное вскармливание, I триместр беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Ламивудин Со стороны кроветворной и лимфатической системы: нейтропения, анемия, тромбоцитопения; эссенциальная апластическая анемия. Со стороны обмена веществ: перераспределение/накопление жировой ткани (частота развития зависит от множества факторов, в т.ч. от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов). Со стороны нервной системы: головная боль; парестезии, периферическая нейропатия. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея; панкреатит; повышение уровня сывороточной амилазы. Гепатобилиарные нарушения: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ). Со стороны кожных покровов: сыпь, алопеция. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, мышечные поражения; рабдомиолиз. Прочие: усталость, общее недомогание, лихорадка. Зидовудин Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия (может требовать переливания крови), нейтропения и лейкопения, тромбоцитопения и панцитопения (с гипоплазией костного мозга); эссенциальная апластическая анемия; апластическая анемия. Со стороны обмена веществ: молочнокислый ацидоз при отсутствии гипоксии, анорексия. Перераспределение/накопление жировой ткани (частота развития зависит от множества факторов, в т.ч. от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов). Со стороны нервной системы: головная боль; головокружение; бессонница, парестезии, сонливость, снижение умственной активности, судороги; тревога и депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия; Со стороны дыхательной системы грудной клетки и средостения: одышка; кашель. Со стороны органов ЖКТ: тошнота; рвота, боль в животе и диарея; метеоризм; пигментация слизистой оболочки рта, изменение вкусовых ощущений и диспепсия, панкреатит. Гепатобилиарные нарушения: повышение уровней печеночных ферментов и билирубина; такие поражения печени как тяжелая гепатомегалия. Со стороны кожных покровов: пигментация ногтей и кожи, крапивница и потливость; сыпь и зуд. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия; миопатия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: чащенное мочеиспускание. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия. Прочие: общее недомогание; лихорадка, генерализованная боль и бронхиальная астма; озноб, боль в груди и гриппоподобный синдром.

Комбивир может вступать в любые взаимодействия, характерные для каждого из его компонентов. Вероятность метаболических взаимодействий с ламивудином невелика, т.к. только небольшая часть введенного препарата подвергается метаболизму и связывается с белками плазмы, а препарат почти полностью выводится почками. Зидовудин тоже в небольшой степени связывается с белками плазмы, но элиминируется преимущественно посредством печеночного метаболизма до неактивного глюкуронида. Взаимодействия с участием ламивудина Одновременный прием ламивудина (в терапевтических дозах) и триметоприма приводит к повышению концентрации ламивудина в плазме. Взаимодействия с участием зидовудина Одновременный прием зидовудина и ламивудина приводит к повышению времени воздействия зидовудина и к увеличению его максимальных концентраций в плазме (такое повышение не представляет опасности для пациентов). Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина. При сочетанном применении зидовудина и фенитоина у некоторых пациентов снижается концентрация фенитоина в крови, а в одном случае - отмечено повышение концентрации фенитоина. Необходимо контролировать концентрации фенитоина в крови у пациентов, которые одновременно принимают Комбивир и фенитоин. Прием парацетамола на фоне терапии зидовудином сопровождался повышением частоты нейтропении, особенно при длительной терапии. Аспирин, кодеин, морфин, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсон, изопринозин и некоторые другие лекарственные препараты могут изменять метаболизм зидовудина в результате конкурентного угнетения образования его глюкуронида или непосредственного подавления метаболизма зидовудина микросомальными ферментами печени. Перед назначением этих препаратов в сочетании с Комбивиром, особенно для длительного лечения, необходимо оценить возможные лекарственные взаимодействия. Одновременное применение, особенно для острой терапии, потенциально нефротоксичных или миелосупрессивных препаратов (например системное введение пентамидина, дапсона, пириметамина, ко-тримоксазола, амфотерицина, флуцитозина, ганцикловира, интерферона, винкристина, винбластина и доксорубицина) также может повышать вероятность проявления побочных эффектов зидовудина. При одновременном назначении Комбивира и любого из этих препаратов следует тщательно контролировать функцию почек и гематологические показатели и при необходимости снижать дозу одного или нескольких препаратов. Рибавирин блокирует противовирусную активность зидовудина, поэтому одновременно применять рибавирин и Комбивир не рекомендуется. Более поброюную информацию см. в инструкции по применению препарата "Комбивир".

Лечение: проведение стандартной поддерживающей терапии, непрерывного гемодиализа (однако соответствующего клинического опыта пока нет). Гемодиализ и перитонеальный диализ малоэффективны при выведении из организма зидовудина, но ускоряют элиминацию его метаболита (глюкуронида).

Следует помнить о возможности взаимодействия Комбивира с другими лекарственными препаратами, особенно с теми, которые выводятся преимущественно почками. При лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например изменения гематологических показателей и нарушение функции почек. При развитии побочных эффектов (появление признаков панкреатита, изменение клеточного состава крови, быстрое нарастание уровня аминотрансфераз, прогрессирование гепатомегалии, метаболический ацидоз неизвестной этиологии и др.) терапию рекомендуется прекратить и назначить отдельно ламивудин или зидовудин. Больным с почечной недостаточностью, нарушениями функции печени также следует принимать отдельные компоненты препарата. Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с ко-тримоксазолом при почечной недостаточности, при гепатомегалии, гепатите, запущенном циррозе печени (обусловленным хроническим гепатитом B) или факторах риска, предрасполагающих к ее поражению. У пациентов с запущенной клинически выраженной ВИЧ-инфекцией, получающих Комбивир, необходимо проводить тщательный регулярный контроль гематологических показателей (высока вероятность развития анемии, нейтропении и лейкопении (последняя обычно является вторичной по отношению к нейтропении). У пациентов с ранней стадией ВИЧ-инфекции побочные эффекты со стороны системы крови отмечаются редко. Следует измерять уровни сывороточных липидов и глюкозы крови. Нарушения липидного обмена необходимо лечить, руководствуясь их клиническими проявлениями. Комбивир следует применять с осторожностью у пациентов с запущенным циррозом печени, обусловленным хроническим гепатитом В, поскольку в редких случаях возможно развитие обострения гепатита при отмене ламивудина. Лечение Комбивиром должны проводить врачи, имеющие опыт терапии ВИЧ-инфекции. Лечение не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых сношениях или переливании инфицированной крови.

Энциклопедия лекарств, 2005г.