Лекарственные формы
драже
Производители
Шеринг С.А., дочернее предприятие Шеринг АГ(Франция)
ФармГруппа
Комбинированные пероральные контрацептивы
Международное непатентованное наименование
Этинилэстрадиол+Гестоден
Синонимы
Линдинет 20, Линдинет 30, Милване, Минулет, Мирелль, Фемоден
Состав
Активные вещества - этинилэстрадиол и гестоден.
Фармакологическое действие
Контрацептивное. Ингибирует секрецию ФСГ и ЛГ гипофиза, тормозит созревание фолликула и блокирует овуляцию; нарушает подготовку эндометрия к имплантации. Повышает вязкость цервикальной слизи и затрудняет проникновение сперматозоидов в матку. Нормализует менструальный цикл, уменьшает болезненность менструаций, интенсивность кровотечения и риск железодефицитной анемии.
Гестоден.
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывается с сывороточным альбумином и ГСПС-глобулином, связывающим половые стероиды. Экскретируется в виде метаболитов с мочой и желчью.
Этинилэстрадиол.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается через 1,7 ч. Наблюдается двухфазное снижение уровня в плазме: период полувыведения - 1-2 ч и около 20 ч, соответственно. Неспецифически связывается с сывороточными альбуминами. Экскретируется в виде метаболитов с мочой и желчью.
Показания к применению
Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).
Противопоказания
Гиперчувствительность, мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе, тяжелые заболевания печени (в т.ч. желтуха в анамнезе), опухоли печени (в т.ч. в анамнезе), тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе), множественные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, панкреатит, в т.ч. в анамнезе, гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, вагинальные кровотечения неясной этиологии, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, мигрень, снижение настроения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, изменение массы тела.
Со стороны мочеполовой системы: изменение влагалищной секреции.
Прочие: нагрубание и болезненность молочных желез, выделение из них секрета, изменение либидо, плохая переносимость контактных линз, различные кожные реакции, задержка жидкости, реакции повышенной чувствительности.
Взаимодействие
Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, возможно - окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин повышают клиренс половых гормонов в результате индукции печеночных ферментов (риск развития маточных кровотечений и снижение контрацептивной надежности). Контрацептивный эффект снижают антибиотики (ампициллины, тетрациклины, рифампицин).
Передозировка
Нет данных.
Особые указания
Перед началом применения необходимо тщательное общемедицинское, гинекологическое обследование, исключение беременности, нарушений системы свертывания крови.
Cледует с осторожностью принимать лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, фибрилляцией предсердий, ожирением, дислипопротеинемией, сахарным диабетом, системной красной волчанкой, гемолитическим уремическим синдромом, болезнью Крона, неспецифическим язвенным колитом, серповидно-клеточной анемией, при длительной иммобилизации, наличии хирургической патологии (за 4 недели до операции и в течение 2 недель после окончания иммобилизации прием препарата противопоказан). Необходимо учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
В случаях появления мигренеподобных либо необычно сильных головных болей, внезапных нарушений зрения и слуха, признаков тромбофлебита или тромбоэмболии, значительного повышения АД, гепатита, генерализованного зуда, сильных болей в эпигастральной области и учащения эпилептических припадков необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
При пропуске приема препарата в течение менее 12 ч, необходимо принять пропущенное драже как можно скорее, следующее - в обычное время. Если интервал с момента приема последнего драже более 12 ч, то в 1 и 2 недели приема препарата пропущенное драже принимают как можно скорее, следующее - в обычное время (дополнительно используя в течение следующих 7 дней барьерный метод контрацепции). При таком пропуске в 3 недели приема препарата, необходимо начать последующий прием драже из новой упаковки без 7-дневного перерыва.
Литература
Регистр Лекарственных средств 2003 года.
|
