Лекарственные формы
порошок лиофилизированный для приготовления инфузионного раствора 18000000МЕ/мл, порошок для приготовления инъекционного раствора 18000000МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 18000000МЕ/мл
Производители
Евроцетус Итали СПА(Италия), Кайрон С.п.А.(Нидерланды), Хирон(Нидерланды)
ФармГруппа
Синтетические противоопухолевые средства разных групп
Международное непатентованное наименование
Алдеслейкин
Состав
Действующее вещество - Альдеслейкин.
Фармакологическое действие
Сходен с природными интерлейкинами, которые являются лимфокинами - подгруппой гормоноподобных гликопротеиновых факторов роста, известных также как цитокины.
Интерлейкины облегчают взаимодействие между лейкоцитами. В целом эндогенный интерлейкин-2, который секретируется активированными Т-клетками, обладает иммунорегулирующими свойствами, включая усиление митогенеза лимфоцитов, стимуляцию длительного роста зависимых от интерлейкина-2 линий клеток человека, усиление токсического действия лимфоцитов, индукцию клеток-киллеров (активированных лимфокинами и естественных), а также индукцию образования гамма-интерферона. Рекомбинантный интерлейкин-2 обладает такой же биологической активностью, как и эндогенный цитокин.
Действие альдеслекина включает активацию клеточного иммунитета с выраженными лимфоцитозом, эозинофилией и тромбоцитопенией и продукцию цитокинов, включая фактор некроза опухоли, интерлейкин-1, гамма-интерферон и гранулоцитно- макрофагальный колониестимулирующий фактор.
Показания к применению
Метастазирующий рак почки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к альдеслейкину, нарушение деятельности сердца, аллотрансплантация органа, нарушения функции легких.
Ограничения к применению: Аутоиммунное заболевание, включая аутоиммунный тиреоидит, угнетение функции костного мозга, нарушение деятельности сердца в анамнезе (даже если результаты функциональных тестов нормальные), нарушение функции печени, некомпенсированный гипотиреоз, инфекция, психические нарушения, псориаз, нарушение функции легких в анамнезе, нарушение функции почек, судорожные припадки в анамнезе. Следует также соблюдать осторожность у больных, ранее получавших цитотоксические препараты.
Побочное действие
Встречаются более часто:
Анемия, аритмия, синусовая тахикардия, диарея, головокружение, отеки, эозинофилия, повышенная температура и/или озноб, гепатотоксическое действие, гипотензия, гипотиреоз, инфекция, лейкопения, лимфоцитоз, тошнота и рвота, нейропсихические расстройства, токсическое действие на легкие, включая застойные явления в легких, отек легких, экссудативный плеврит, нефротоксическое действие, включая олигурию и анурию, стоматит, тромбоцитопения, увеличение массы тела.
Встречаются менее часто:
Асцит, афазия, эксфолиативный дерматит, желудочно-кишечное кровотечение, глоссит, ишемический некроз или перфорация кишечника, ишемия или инфаркт миокарда, токсическое действие на легкие, включая дыхательную недостаточность, тахипноэ и стерторозное дыхание, сенсорные неврологические эффекты.
Встречаются редко:
Застойная сердечная недостаточность, эндокардит, миокардит, кардиомиопатия, гангрена, инсульт и тромбоз; кома; реакция в месте введения, экссудативный перикардит; судорожные припадки, сухость кожи, анорексия, пятнистая эритема, недомогание, слабость, артралгия или миалгия, запор или головная боль.
Взаимодействие
Усиливает действие препаратов, вызывающих патологические изменения крови; препаратов, вызывающих угнетение функции костного мозга; лучевой терапии; кардиотоксичных препаратов, включая даунорубицин (рубомицина гидрохлорид) или доксорубицин; препаратов, вызывающих угнетение ЦНС и гипотензию; йодосодержащих рентгеноконтрастных средств; глюкокортикостероидов системного действия; гепато- и нефротоксичных препаратов.
Передозировка
Лечение включает отмену альдеслейкина и поддерживающую терапию. Угрожающее жизни токсическое действие ослабевает при в/в введении дексаметазона; однако при этом возможна потеря терапевтической эффективности альдеслейкина.
Особые указания
При лечении необходим постоянный контроль массы тела; определение концентрации электролитов в сыворотке крови и контроль показателей жизненно важных функций, включая температуру, пульс, артериальное давление и частоту дыхания; показателей деятельности сердца; гематокритного числа или уровня гемоглобина; подсчет общего числа лейкоцитов и тромбоцитов; определение функции печени, почек, легких и щитовидной железы.
Во время лечения рекомендуется применение противозачаточных средств.
Литература
Русское издание USP DI, 5-й выпуск, 1999 г.
|
