Лекарственные формы
порошок для приготовления инъекционного раствора 50МЕ, порошок для приготовления инъекционного раствора 100МЕ, порошок для приготовления инъекционного раствора 150МЕ
Производители
Органон Н.В.(Нидерланды)
ФармГруппа
Гонадотропины и антигонадотропные средства
Международное непатентованное наименование
Фоллитропин бета
Состав
Действующее вещество - фоллитропин бета.
Фармакологическое действие
Эстрогеноподобное. Восполняет дефицит ФСГ; повышает уровень половых гормонов в крови. У женщин ускоряет созревание фолликулов в яичниках (до предовуляторной стадии), увеличивает содержание эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия.
Cmax после в/м или п/к введения достигается в течение 12 ч. Биодоступность - 77%. Уровень ФСГ остается повышенным в течение 24-48 ч; Т1/2 - 12-70 ч (в среднем - 40 ч).
Показания к применению
Бесплодие у женщин, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (гипогонадотропным гипогонадизмом), неполноценное созревание фолликула (недостаточность желтого тела); синдром поликистозных яичников, рефрактерный к терапии кломифена цитратом, индуцирование суперовуляции (экстракорпоральное оплодотворение, перенос эмбрионов, перенос гамет в маточную трубу, интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипертрофия или кисты яичников, маточные кровотечения неясной этиологии, опухоли гипофиза и гипоталамуса, матки, яичников, молочных желез, фиброма и миома матки, аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью, первичная недостаточность яичников, экстрагенитальные эндокринопатии, обусловленные опухолями щитовидной железы и надпочечников, заболевания щитовидной железы, надпочечников и гипофиза, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, кормление грудью (во время лечения исключено).
Побочное действие
Синдром гиперстимуляции яичников (боль внизу живота, тошнота, диарея, развитие кист яичников, асцит, гидроторакс, тромбоэмболия, олигурия, гипотензия), многоплодная или внематочная беременность, лихорадка, артралгии, боль в молочных железах, кожная сыпь, крапивница, возможно образование антител (при длительном применении), гиперемия в месте инъекции.
Взаимодействие
Кломифена цитрат может увеличить выраженность стимуляции овуляции. Совместное использование агонистов гонадотропин-рилизинг гормона требует увеличение дозы. Фармацевтически несовместим (не смешивать в одном шприце) с др. лекарственными средствами.
Передозировка
Данных нет.
Особые указания
В период лечения необходим ежедневный гормональный контроль и УЗИ за состоянием развивающихся фолликулов (реакция яичников может оцениваться по цервикальному индексу). При угрозе возникновения синдрома гиперстимуляции яичников лечение прекращается. Рекомендуется постоянно менять место введения.
Литература
Энциклопедия лекарств 2004 г .
|
