Лекарственные формы
раствор для внутримышечных инъекций 0.3мг
Производители
Байер АГ(Соединенные Штаты Америки)
ФармГруппа
Иммуноглобулины
Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин человека анти-резус Rho (Д)
Синонимы
ГиперРоу С/Д, Иммуноглобулин антирезус RhO(D) человека
Состав
Действующее вещество - иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh0(D)-антитела.
Фармакологическое действие
Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Предотвращает изоиммунизацию в Rh0(D)-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию Rh0(D)-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч.
Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
Показания к применению
Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:
– беременности и рождения резус-положительного ребенка;
– при искусственном и спонтанном аборте;
– при угрозе прерывания беременности на любом сроке;
– при прерывании внематочной беременности;
– после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.
Противопоказания
– резус-положительные родильницы;
– резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).
– повышенная чувствительность к препарату.
Запрещено введение препарата новорожденным.
Побочное действие
Возможно: гиперемия, повышение температуры тела до 37,5°C (в течение первых суток после введения), диспептические явления.
В отдельных случаях: у пациентов с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа (в т.ч. анафилактический шок).
Взаимодействие
Не описано.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны.
Особые указания
У детей, родившихся от женщин, которые получали препарат до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh0(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh0(D).
Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 месяца после введения препарата.
В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением.
Литература
Справочник Видаль 2006г.
|
