Лекарственные формы
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Производители
Солвей Фарма(Нидерланды)
ФармГруппа
Противоклимактерические средства
Международное непатентованное наименование
Эстрадиол+Дидрогестерон
Синонимы
Фемостон 1/10, Фемостон 2/10
Состав
Действующее вещество - Эстрадиол и Дидрогестерон.
Фармакологическое действие
Эстроген-гестагенное. Восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и купирует психо-эмоциональные и вегетативные климактерические симптомы: "приливы", повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, в т.ч. мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой оболочки влагалища, болезненность при половом сношении). Предупреждает развитие остеопороза в постменопаузальном периоде.
Изменяет липидный профиль: снижает уровень общего холестерина, ЛПНП и повышает уровень ЛПВП. Содержащийся дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижает риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.
Показания к применению
Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде; профилактика постменопаузального остеопороза.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, эндометрия или другие гормонозависимые новообразования, вагинальные кровотечения неясной этиологии, подтвержденный острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов, в т.ч. в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, острые или хронические заболевания печени, в т.ч. в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени), установленная или предполагаемая беременность, кормление грудью.
Побочное действие
Со стороны мочеполовой системы: ациклические менструальноподобные, мажущие кровянистые выделения из влагалища.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, холестатическая желтуха.
Аллергические реакции: узловатая эритема, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, мигрень, головокружение, депрессивные состояния, малая хорея.
Прочие: болезненные ощущения в молочных железах, хлоазма или меланодермия, непереносимость контактных линз, артериальная гипертензия, тромбоз, редко - периферические отеки, изменение массы тела, изменение либидо, судороги в мышцах нижних конечностей.
Взаимодействие
ЛС, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин) ослабляют эстрогенное действие.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов (до сих пор случаев передозировки не зарегистрировано).
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Особые указания
Следует проинформировать врача о приеме других ЛС до назначения препарата.
Перед началом заместительной гормональной терапии необходимо провести общее и гинекологическое обследование, обследование молочных желез, в т.ч. маммографию. В процессе лечения необходимо периодическое обследование (характер и частоту исследований определяют индивидуально).
С осторожностью следует назначать при лейомиоме матки, эндометриозе, тромбозе или повышенных факторах риска к тромбозу, в т.ч. в анамнезе, артериальной гипертензии, нарушении функции почек, сахарном диабете с сосудистыми осложнениями, бронхиальной астме, порфирии, холелитиазе, отосклерозе, эпилепсии, рассеянном склерозе, гемоглобинопатии, мигрени или интенсивной головной боли, почечное недостаточности.
Фемостон® не является противозачаточным средством, пациенткам в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.
Возможно изменение результатов лабораторных тестов (определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени).
Литература
Энциклопедия лекарств 2004 г.
|
