Лекарственные формы
порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 10мг, порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 50мг
Производители
Карло Эрба Фармиталия(Италия), Карло Эрба Фармиталия(Индонезия), Торрент Фармасьютикалс(Индия)
ФармГруппа
Противоопухолевые антибиотики
Международное непатентованное наименование
Эпирубицин
Синонимы
Веро-Эпирубицин, Фарморубицин быстрорастворимый, Эпилем, Эпирубицин-Эбеве
Состав
Активное вещество: Эпирубицин.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое. Обладает цитотоксическим и/или антипролиферативным действием. Быстро проникает в клетки и накапливается главным образом в ядре. Образует комплексы с ДНК и ингибирует синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) и белка. Проявляет активность в отношении большого числа экспериментальных опухолей, включая лейкозы L 1210 и P 388, саркому SA 180 (солидная и асцитная формы), меланому B 16, рак молочной железы, карциному легких Льюиса и карциному толстой кишки типа 38.
Угнетает кроветворение, оказывает кардиотоксическое действие. Может снижать жизнеспособность плода, обладает мутагенными свойствами, канцерогенен для животных.
Не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится в основном печенью.
Показания к применению
Лейкоз, неходжкинская лимфома, лимфогранулематоз, множественная миелома, рак яичников, молочной железы, желудка, печени, поджелудочной железы, сигмовидной и прямой кишки, мочевого пузыря (поверхностный), головы и шеи, бронхогенный рак легкого, саркома мягких тканей, остеогенная саркома.
Противопоказания
Гиперчувствительность, терапия кумулятивными дозами антрациклиновых антибиотиков в анамнезе, выраженная миелосупрессия, сердечная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), беременность, кормление грудью.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность (возможно развитие через несколько недель после окончания лечения), токсический миокардит, аритмия, артериальная гипертензия, гипоплазия костного мозга, лейкопения (носит транзиторный характер, достигая максимального уровня через 10-14 дней после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов происходит к 21-му дню), тромбоцитопения, анемия.
Со стороны органов ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства ( тошнота, рвота, диарея), анорексия, воспаление слизистых оболочек (стоматит в виде болезненных эрозий, особенно по сторонам языка и на подъязычной слизистой оболочке) - может развиться через 5-10 дней после начала лечения.
Со стороны кожных покровов: алопеция (обычно обратимая), сопровождающаяся у мужчин прекращением роста бороды.
Аллергические реакции: лихорадка, озноб, крапивница, анафилаксия.
Прочие: астения, конъюнктивит, мукозит, гипертермия, склерозирование вен (с возможным некрозом окружающих тканей при экстравазации), красноватая окраска мочи (через 1-2 дня после лечения).
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с раствором гепарина (возможно образование осадка).
Передозировка
Симптомы: усиление проявления побочных действий.
Особые указания
Ограничения к применению: Детородный возраст (при необходимости назначения пациентам детородного возраста необходимо использование надежных мер контрацепции), детский возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).
До начала терапии и регулярно во время лечения следует проводить тщательный кардиомониторинг и контроль различных лабораторных показателей. Необходим систематический контроль клеточного состава крови, функций сердца и печени, содержания уратов в плазме. Общая курсовая доза не должна превышать 1000 мг/кв м, рекомендуемая концентрация - 2 мг/мл.
Нельзя смешивать в одном шприце с другими противоопухолевыми средствами.
При случайном попадании препарата на кожу необходимо тщательно смыть его большим количеством воды с мылом, при попадании в глаза - физиологическим раствором.
Литература
Энциклопедия лекарств, 2004г.
Энциклопедия лекарств, 2001г.
|
