Лекарственные формы
порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 100мг, порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 50мг
Производители
Санофи Винтроп Индустрия(Франция)
ФармГруппа
Алкилирующие средства, производные платины
Международное непатентованное наименование
Оксалиплатин
Синонимы
Оксатера
Состав
Активное вещество - оксалиплатин.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое (цитостатическое), алкилирующее, иммунодепрессивное.
Биотрансформируется с образованием водных производных, взаимодействующих с нитями ДНК и нарушающих ее синтез. Обладает широким спектром цитотоксичности in vitro и противоопухолевой активности in vivo на различных моделях опухолей, в т.ч. при устойчивости к цисплатину.
Быстро распределяется в тканях. Экскретируется преимущественно почками. Свободная платина связывается с альбумином и выводится с мочой в течение первых 48 часов. Нарушение функции печени слабой или умеренной выраженности не требует коррекции режима дозирования.
Показания к применению
Метастазирующий колоректальный рак в комбинации с фторопиримидинами или при возможности сочетания с ними; рак яичников.
Противопоказания
Повышенная чувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим платину), беременность, лактация.
Побочное действие
Головная боль, головокружение, сонливость, судороги, общая слабость, периферическая сенсорная нейропатия, дизестезия периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ, нарушение зрения; понижение аппетита, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, нарушение функции печени; миелодепрессия (лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия), кровотечения и кровоизлияния; гипертермия, развитие инфекций, сыпь, гиперемия лица, пневмосклероз, инфильтрация легких, нарушение половой функции, тератогенность, эмбриотоксичность, аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с солями алюминия. Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации. Несовместим с щелочными растворами солей, содержащими хлориды и другими препаратами в одной и той же инфузионной системе. Потенцирует нейротоксическое действие других противоопухолевых средств, миелосупрессию, индуцированную миелотоксичными препаратами и лучевой терапией. Совместим в комбинациях с другими противоопухолевыми препаратами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости - переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия; мониторинг жизненно важных функций.
Особые указания
Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимо определение уровня форменных элементов крови, проведение полного неврологического обследования.
С целью купирования диспептических явлений (тошнота, рвота) необходимо назначение антиэметиков. В случае развития диареи необходимо увеличить потребление жидкости.
Необходимо исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (защитная маска и т.п.). Во время лечения рекомендуется использовать адекватные меры контрацепции. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой. Растворение, разведение и введение препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда). При использовании в комбинации с фторопиримидинами вводится перед ними.
Нельзя применять неразбавленные растворы. Инфузионную систему после введения оксалиплатина следует промыть перед использованием для введения других препаратов.
Литература
Энциклопедия лекарств 2006г.
|
