Лекарственные формы
раствор для инъекций 50мг, порошок для приготовления инъекционного раствора 50мг, раствор для инъекций 10мг/мл
Производители
Бристол-Майерс Сквибб(Соединенные Штаты Америки), Бристол-Майерс Сквибб(Италия), Бристол-Майерс Сквибб(Германия), Сиба-Гейги(Швейцария)
ФармГруппа
Синтетические противоопухолевые средства разных групп
Международное непатентованное наименование
Тенипозид
Состав
Активное вещество - тенипозид.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоопухолевое. Оказывает цитотоксическое фазоспецифическое (S или G2 фазы клеточного цикла) антимитотическое действие. Ингибирует активность топоизомеразы типа II, блокирует репликацию ДНК, препятствует митозу. Блокирует включение тимидина в S фазе, тормозит деление митохондрий, вызывает дозозависимые разрывы одиночных или двойных нитей в молекуле ДНК и перекрестных связей ДНК-белок.
После внутривенного введения период полувыведения распределения в ткани - 0,8 ч, выведения - 9,8 ч. Около 30% дозы выводится с мочой, остальное - с желчью.
Показания к применению
Мелко- и немелкоклеточный рак легкого, злокачественные опухоли головного мозга, лимфомы, устойчивые к терапии антрациклинами, и резистентные формы острого лейкоза у детей и взрослых, метастатический рак мочевого пузыря, лимфогранулематоз, ретикулосаркома, нейробластома.
Противопоказания
Гиперчувствительность, угнетение гемопоэза (лейкопения), тромбоцитопения, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, кормление грудью.
Побочное действие
Нарушения деятельности ЦНС, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, миелосупрессия, кровотечение, инфекции, артериальная гипо- или гипертензия, (при быстром в/в введении), тахикардия, дисфункция печени и почек, анорексия, тошнота, рвота, диарея, мукозиты, алопеция, лихорадка, озноб, покраснение кожи лица, бронхоспазм, дыхательная недостаточность, флебит в месте инъекции.
Взаимодействие
Нет данных.
Передозировка
Симптомы: угнетение костного мозга.
Лечение: поддерживающее; для стимуляции кроветворения - введение колониестимулирующих факторов, аутологичной крови или пересадка костного мозга.
Особые указания
Женщинам следует избегать зачатия в период лечения. Необходимо систематически контролировать клеточный состав периферической крови, функцию почек и печени.
Применение у детей.
Применение бензилового спирта вызывало у новорожденных токсические проявления. После введения детям с низким весом при рождении и недоношенным растворов, содержащих бензиловый спирт, развивался синдром, характеризуемый удушьем, билирубиновой энцефалопатией, удушением неврологических функций, гематологическими нарушениями.
Литература
1. Реестр Лекарственных средств 2003 года.
2. Инструкция по применению фирмы-производителя.
|
