Лекарственные формы
концентрат для приготовления инфузионного раствора 25мг/5мл
Производители
Хоффманн-Ля Рош Лтд(Швейцария)
ФармГруппа
Иммунодепрессивные средства (иммуносупрессоры)
Международное непатентованное наименование
Даклизумаб
Состав
Активное вещество: Даклизумаб.
Фармакологическое действие
Иммунодепрессивное. Является антагонистом рецепторов интерлейкина-2 (ИЛ-2): высокоспецифично связывается с альфа-субъединицей (Тас) высокоаффинного рецепторного комплекса ИЛ-2, который экспрессируется на активированных Т-клетках. Угнетает опосредованную ИЛ-2 активацию лимфоцитов, тормозит иммунную реакцию отторжения трансплантата.
Мутагенной и канцерогенной активности не обнаружено. Системный клиренс зависит от массы тела, возраста, пола, расы, наличия протеинурии.
Показания к применению
Профилактика острого отторжения аллотрансплантата почки (в составе комбинированной иммуносупрессивной терапии вместе с циклоспорином и кортикостероидами).
Противопоказания
Гиперчувствительность, грудное вскармливание.
Побочное действие
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, тремор; покалывание и судороги в ногах, депрессия, тревога, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия, кровотечение или тромбоз.
Со стороны респираторной системы: кашель, одышка, отек легких; ателектаз, застойные явления и плевральный выпот, хрипы, фарингит, ринит, гипоксия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор или диарея, диспепсия, боль в животе, боль в эпигастрии; метеоризм, гастрит, геморрой.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, олигурия, отеки, некроз канальцев почек, лимфоцеле; поражение почек, гидронефроз, почечная недостаточность, задержка жидкости, обезвоживание, гематурия, задержка мочи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях и мышцах, боль в пояснице.
Со стороны кожных покровов: ухудшение регенерации кожи, акне; зуд, гирсутизм, сыпь, потливость, реакции в месте введения.
Прочие: боль в грудной клетке, лихорадка, слабость; гипергликемия, озноб, анафилактоидные реакции
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с другими растворами.
Передозировка
Нет сведений.
Особые указания
Ограничения к применению: Пожилой возраст (старше 65 лет), беременность.
Женщинам детородного возраста необходимо использовать адекватные меры контрацепции в период лечения и в течение 4 месяцев после его окончания.
Литература
Энциклопедия лекарств, 2004г.
|
