Лекарственные формы
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 5мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20мг
Производители
Эли Лилли(Германия)
ФармГруппа
Антикоагулянты непрямого действия
Международное непатентованное наименование
Дротрекогин альфа
Состав
Дротрекогин альфа (активированный).
Фармакологическое действие
Рекомбинантный активированный протеин С. Оказывает антитромботическое действие путем ингибирования Va и VIIIa факторов свертывания крови.
Показания к применению
Сепсис, сопровождающийся острой полиорганной недостаточностью, с высоким риском смерти.
Противопоказания
- продолжающееся внутреннее кровотечение;
- недавно перенесенный (в течение 3 предшествующих месяцев) геморрагический инсульт;
- недавно перенесенная (в течение 2 предшествующих месяцев) внутричерепная операция или операция на спинном мозге, или тяжелая черепно-мозговая травма;
- травма, сопровождающаяся высоким риском развития угрожающих жизни кровотечений;
- наличие эпидурального катетера;
- внутричерепные опухоли/образования или признаки мозговой грыжи;
- выявленная повышенная чувствительность к дротрекогину альфа (активированному) или другим веществам, входящим в состав препарата.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: наиболее часто - кровотечение, чаще всего развивающееся во время инфузии. Серьезные кровотечения (любые внутричерепные, угрожающие жизни или кровотечения, требовавшие переливания).
У пациентов, получающих Зигрис для лечения тяжелого сепсиса, отмечается множество реакций, которые могут быть следствием тяжелого сепсиса и могут быть связаны или не связаны с лечением Зигрисом. В ходе клинических исследований не было выявлено других побочных реакций, обусловленных лечением Зигрисом, и не проявляющихся кровотечением.
Взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при использовании Зигриса в комбинации с другими лекарственными препаратами, оказывающими влияние на гемостаз. Сопутствующее применение низких доз гепарина с профилактической целью не влияло на безопасность применения Зигриса.
Передозировка
Симптомы: развитие или усиление кровотечения.
Лечение: немедленное прекращение инфузии препарата и установление тщательного контроля за имеющимися или возможными кровотечениями. Антидоты неизвестны.
Особые указания
Беременность и лактация
Назначать Зигрис при беременности следует только при наличии строгих показаний.
Отсутствуют данные о возможности выведения Зигриса с молоком матери. Однако в связи с вероятностью побочных реакций со стороны ребенка, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или применения препарата, учитывая важность продолжения лечения данным препаратом для матери.
С особой осторожностью (в связи с повышенным риском развития кровотечений) следует назначать Зигрис при сопутствующем лечении гепарином, при протромбиновом времени-INR >3.0; после (в течение 6 недель) недавно перенесенного желудочно-кишечного кровотечения; если в течение 3 дней перед назначением Зигриса проводилась тромболитическая терапия; при приеме в течение 7 предшествующих дней пероральных антикоагулянтов или ингибиторов рецепторов гликопротеина IIb/IIIa, ацетилсалициловой кислоты в дозе >650 мг/сут или других антиагрегантов; при наличии в анамнезе (в течение 3 предшествующих месяцев) ишемического инсульта; при наличии внутричерепных сосудистых аномалий или аневризм, геморрагического диатеза; при тяжелом хроническом заболевании печени; при любых других состояниях, при которых высок риск развития кровотечений или могут возникнуть трудности остановки кровотечения, обусловленные его локализацией.
Каждый пациент, которому предполагается назначение Зигриса, должен быть тщательно обследован, а ожидаемый эффект от лечения должен быть сопоставим с возможным риском применения препарата.
Более подробную информацию можно посмотреть в инструкции по применению препарата.
Литература
Справочник "Видаль", 2005г.
|
