Лекарственные формы
порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 5мг, капсулы 10мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5мг
Производители
Карло Эрба Фармиталия(Италия), Фармация(Италия), Фармация и Апджон(Италия)
ФармГруппа
Противоопухолевые антибиотики
Международное непатентованное наименование
Идарубицин
Синонимы
Идарубицин, Идарубицин (Заведос)
Состав
Активное вещество: Идарубицин.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое. Ингибирует синтез нуклеиновых кислот вследствие встраивания в молекулу ДНК и взаимодействия с РНК-полимеразами. Кроме того, ингибирует топоизомеразу II и нарушает вторичную спирализацию ДНК. Противоопухолевое действие сочетается с кардиотоксическими и миелосупрессивными свойствами.
После перорального приема быстро всасывается из ЖКТ. Быстро метаболизируется. Выводится с желчью и почками.
Показания к применению
Острый миелоидный лейкоз, лимфома, рак легких и молочной железы (дополнительное средство).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим антрациклинам), нарушение функции печени и почек, заболевания сердца (миокардит, сердечная недостаточность, аритмия, инфаркт миокарда), лейкопения, тромбопения, беременность, кормление грудью.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиотоксичность (аритмия, сердечная недостаточность, одышка, отечность стоп и лодыжек), миелосупрессия, геморрагии.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, воспаление слизистой оболочки полости рта, эзофагит, диарея, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина.
Со стороны мочеполовой системы: гиперурикемия или нефропатия, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты (боль в суставах, в нижней части спины или в боку).
Прочие: тяжелые инфекции с возможным летальным исходом, жар, озноб, облысение, шелушение кожи, кожная сыпь, головная боль, менее часто - экстравазат или некроз ткани, периферическая невропатия, рецидив лучевой эритемы (потемнение или покраснение кожи).
Взаимодействие
Совместим с другими химиотерапевтическими средствами. Несовместим (нельзя смешивать) с гепарином (образуется осадок), с щелочными растворами (разрушается). Ослабляет противоподагрическую эффективность аллопуринола, колхицина, сульфинпиразона. Другие препараты, вызывающие угнетение костного мозга, и лучевая терапия потенцируют угнетение функции костного мозга. При введении живых вирусных вакцин возможна интенсификация репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, инактивированных вакцин - снижение выработки противовирусных антител.
Передозировка
Симптомы: длительная миелосупрессия с усилением гастроинтестинальных токсических проявлений, аритмия (с возможным летальным исходом).
Лечение: поддерживающая терапия (переливание тромбоцитарной массы, применение антибиотиков, симптоматическое лечение воспаления слизистых оболочек). Специфический антидот отсутствует.
Особые указания
Ограничения к применению: Детский возраст, угнетение функции костного мозга, ветряная оспа, опоясывающий герпес, инфекционные заболевания, подагра или почечные конкременты в анамнезе.
Во время лечения рекомендуется мониторинг функции сердца, печени и почек. Необходим строгий контроль гематологического статуса, включая гранулоциты, эритроциты и тромбоциты. Следует избегать попадания препарата под кожу или в мягкие ткани. При образовании экстравазата следует немедленно прекратить вливание и возобновить его в другую вену. При любых признаках местной реакции необходимо информировать врача.
Литература
1. Энциклопедия лекарств, 2004г.
2. Энциклопедия лекарств, 2003г.
|
