|
С. К. Кукушкин, кандидат медицинских наук, А. В.
Лебедев, Е. М. Маношкина, В. М. Шамарин, доктор медицинских наук
ГНИЦ профилактической медицины МЗ РФ, Москва
В настоящее время на фармацевтическом рынке России присутствует около 20
различных лекарственных форм эналаприла, следовательно, требуется объективное
изучение каждого из этих препаратов.
Целью настоящего исследования была оценка влияния ингибитора
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) эналаприла (энам, фирма Доктор Редди’с
Лабораторис ЛТД) в сравнении с эталонным препаратом каптоприлом на суточный
профиль артериального давления у больных с мягкой и умеренной артериальной
гипертензией.
В исследование включены мужчины в возрасте от 45 до 68 лет с гипертонической
болезнью II стадии (по критериям ВОЗ), со стабильно повышенным диастолическим АД
от 95 до 114 мм рт. ст., которые нуждались в регулярном приеме
антигипертензивных препаратов. Больных, страдающих хроническими заболеваниями и
нуждающихся в сопутствующем регулярном лечении, а также имевших противопоказания
к длительному лечению ингибиторами АПФ, в исследование не включали. У всех
больных перед началом исследования отменяли предшествующую антигипертензивную
терапию, а затем на 2 недели назначали плацебо. В конце периода плацебо
проводили рандомизацию. Затем каждый больной в течение 8 недель принимал
эналаприл (энам) в суточной дозе от 10 до 60 мг на 2 приема (средняя суточная
доза 25,3+3,6 мг) и препарат сравнения — каптоприл (капотен, АО «Акрихин»,
Россия) по 50 мг 2 раза в сутки (средняя суточная доза 90,1+6,0 мг). Между
курсами активных препаратов на 2 недели назначали плацебо. Последовательность
назначения препаратов определялась схемой рандомизации. Один раз в 2 недели
больного осматривал врач, который измерял АД ртутным сфигмоманометром и
подсчитывал частоту сердечных сокращений (ЧСС). 24-часовое амбулаторное
мониторирование АД проводилось исходно, через 2 недели приема плацебо и через 8
недель лечения каждым препаратом. Использовали систему SpaceLabs Medical, модель
90207 (США). Методика проведения подробно описана нами ранее [1].
В исследование был включен 21 больной. Трое «выбыли» из исследования: один
больной — из-за спонтанной нормализации АД в периоде плацебо; другой отказался
принимать участие в исследовании и третий — из-за возникшего бронхоспазма в
периоде плацебо. Заключительный этап исследования охватывал 18 больных в
возрасте от 43 до 67 лет (52,4±1,5) с продолжительностью артериальной гипертонии
1-27 лет (11,7±1,9 года). Анализировались следующие показатели: среднесуточное
систолическое АД (САД, мм рт. ст.); среднесуточное диастолическое АД (ДАД, мм рт.
ст.); частота сердечных сокращений (ЧСС, ударов в минуту), а также отдельно за
дневной и ночной периоды; индекс времени САД (ИВСАД, %) и индекс времени ДАД (ИВДАД,
%) — процент измерений, превышающих 140/90 мм рт. ст. днем и 120/80 мм рт. ст.
ночью; ВАРСАД и ВАРДАД (мм рт. ст.) — вариабельность АД (как стандартное
отклонение средней) отдельно для дня и ночи.
Статистический анализ проводился с помощью электронных таблиц Excell 7.0.
Применялись стандартные методы вариационной статистики: вычисление средних,
стандартных ошибок средней. Достоверность различий определялось с помощью
критерия t Стьюдента.
Таблица 1. Влияние эналаприла, каптоприла и плацебо на суточный профиль АД
| Показатель
|
|
|
|
|
|
|
© 2004 — 2019 medgate.ru, написать письмо
Сравнительное изучение антигипертензивного действия эналаприла (энама) и каптоприла (капотена) у больных с артериальной гипертензией / Кардиология / Медицинские статьи
|
|
|
|
